KAP ***ECILC*** EİS ECZACIBAŞI İLAÇ SINAİ VE FİNANSAL YATIRIMLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.( Özel Durum Açıklaması (Genel)

***ECILC*** EİS ECZACIBAŞI İLAÇ SINAİ VE FİNANSAL YATIRIMLAR SANAYİ VE TİCARET A.Ş.( Özel Durum Açıklaması (Genel) )

İlgili Şirketler []
İlgili Fonlar []
Türkçe
Özel Durum Açıklaması (Genel)

Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Hayır (No)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi
-
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği

Açıklamalar

     Bağlı ortaklığımız EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. (EİP), "Zepzelca®" markalı ilacın, Türkiye'de pazarlama ve satış hakları için bugün (21 Aralık 2021) İspanya merkezli Pharma Mar S.A. ile lisans ve dağıtım anlaşması imzalamıştır.
PM1183 olarak da bilinen Lurbinectedin (Zepzelca®), yapısındaki bir hidrojen atomunun metoksi grubu ile değiştirilerek deniz üzümü Ecteinacidia turbinata' dan izole edilen marin bileşiği ET-736 analoğudur. Lurbinctedin, birçok tümör hücresinin gelişimine etki eden onkojenik transkripsiyon programının selektif inhibitörüdür. Kanser hücreleri üzerindeki etkisi ile birlikte Lurbinectedin, tümörün gelişimi için gerekli olan sitokinlerin üretimini düzenleyerek tümör bağlantılı makrofajlarda onkojenik transkripsiyonu inhibe etmektedir.
FDA tarafından koşullu onaylanarak ABD'de pazara verilmiş ve Kanada, Avustralya, Birleşik Arap Emirlikleri ve Singapur'da ruhsat onayı bulunan Lurbinectedin'in (Zepzelca®) Türkiye'de ruhsat onayı alabilmesi için Pharma Mar ve EİP tarafından gerekli koşulların ve dokümanların sağlanması sonrasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) başvurulacaktır. Ruhsat onayının ve  sonrasında  Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından sigortalı hastalar için ödeme onayının alınmasını takiben 2026 yılı içerisinde ürünün ruhsatlı ilaç statüsünde pazara sunulması planlanmaktadır.





http://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/985324


BIST